FDA 批准美国首款非处方口服避孕药 Opill

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FDA 于 7 月 13 日批准了 Perrigo 公司的 Opill 作为美国首款非处方口服避孕药。Opill 此前是处方药物，厂家称非处方版本将于 2024 年初在药店和网上销售。

Opill 是纯孕激素药物，含有 0.075 毫克炔诺孕酮。孕激素可以使子宫颈粘液变稠，使精子更难进入子宫。它也可能会扰乱排卵，但其效果不如同时含有孕激素和雌激素的药丸。

如果遵照指示、每天在同一时间服用，Opill 的避孕效果可以达到 93%，高于避孕套、杀精剂和其他非处方避孕方法。如果漏服了，则建议在接下来的两天内采取避孕套等其他避孕方法。

Opill 适合所有年龄段的女性。与含有雌激素和孕激素的药丸相比，它的副作用和安全风险更少。它最常见的副作用是下体流血。

Opill 于 1973 年首次被 FDA 批准为处方药。50 年来的使用和科学证据表明，纯孕激素药片可有效预防怀孕，并且对大多数女性来说安全。今年 5 月，FDA 非处方药咨询委员会，以及产科、生殖和泌尿科药物咨询委员会以 17 比 0（无人弃权）投票同意，将 Opill 作为非处方药的好处超过风险。

自去年最高法院推翻堕胎权以来，如何普及避孕成为一个日益紧迫的问题。但早在此之前，美国医学会、美国妇产科学、美国家庭医师学会等团体就已经在广泛呼吁向所有年龄段的女性提供非处方避孕药。此次批准对于他们来说是一次重大胜利。全世界有 100 多个国家提供非处方避孕药，而美国在这方面一直落后。

美国每年有 600 万例怀孕，其中 45% 是意外怀孕。Perrigo 尚未透露非处方 Opill 的售价，但其负责女性健康的全球副总裁 Frédérique Welgryn 在一份声明中表示，该公司致力于将该药「让所有年龄段的女性都可以获得并且负担得起」。她还表示，公司将制定一项消费者援助计划，向某些女性免费提供避孕药。

医疗保健研究组织 KFF 去年的一项调查显示，超过四分之三的育龄女性表示她们更喜欢非处方药，主要是因为方便。调查发现，最有可能选择该产品的人包括已经服用避孕药的女性、没有医保的女性和西班牙裔女性。

《平价医疗法案》要求医保公司支付处方避孕药费用，但没有要求他们支付非处方避孕药费用。部分州有法律强制要求医保覆盖非处方避孕药，但大多数州没有。 KFF 调查发现，10% 的女性无法或不愿意支付任何避孕费用。 大约 40% 的人可以每月支付不超过 10 美元，大约三分之一的人可以每月支付不超过 20 美元。

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