美国食品药品监督管理局（FDA）发布最新警告，指出能促进体重的 GLP-1 类药物可能引发一种罕见的眼部疾病，导致患者突然且永久性失明。
FDA 在周一宣布，要求所有 GLP-1 类药物的包装标签上必须包含关于“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION）潜在风险的警告信息。受影响的知名药物包括诺和诺德（Novo Nordisk）的 Ozempic 和 Wegovy 、礼来（Eli Lilly）的 Mounjaro 和 Zepbound，以及赛诺菲（Sanofi）的 Soliqua 。
什么是 NAION 及其高危人群？
根据 FDA 的警告，NAION 是一种罕见疾病，其特征是流向视神经的血液突然减少，进而导致单眼出现急性、无痛的视力下降，甚至永久性失明。目前尚无治疗方法可以逆转由 NAION 造成的视力丧失。
NAION 的常见危险因素包括糖尿病、吸烟、高血压以及高胆固醇血症。它是 50 岁以上人群中最常见的急性视神经损伤原因，该年龄段的年平均发病率为每 10 万人中 2.3 至 10.2 例。
FDA 的数据与调查结果
FDA 表示，在《美国医学会杂志·眼科学》（JAMA Ophthalmology）发表了一项 2024 年的研究后，该机构开始关注 GLP-1 药物与 NAION 之间的潜在联系。该研究发现，使用 GLP-1 药物的患者患 NAION 的风险有所增加。
随后，FDA 对涉及超过 134,200 名患者的 126 项临床试验进行了审查，共发现 15 例疑似 NAION 病例。其中 10 例发生在使用 GLP-1 的患者中，5 例在安慰剂组，而使用非 GLP-1 类降糖药的患者中未发现病例。
数据显示，GLP-1 患者的 NAION 发病率为每 10 万患者年 6.4 例，而服用安慰剂或替代降糖药的患者发病率仅为 3.8 例。 FDA 据此得出结论，服用 GLP-1 类药物的患者发生罕见 NAION 事件的潜在风险增加。
药企回应与行业背景
针对 FDA 的公告，诺和诺德发言人回应称，该公司“仍然认为现有数据并未确立因果关系，我们对 GLP-1 药物的获益-风险状况保持信心。”发言人同时强调患者安全是首要任务。礼来公司此前也曾表示，已注意到有关 GLP-1 患者出现 NAION 风险的文献。
GLP-1 类药物主要用于 2 型糖尿病患者控制血糖，部分药物也被批准用于治疗肥胖。然而，近年来许多人为了美容目的而非正当医疗需求寻求此类药物。在此次 FDA 发布警告之际，总部位于荷兰的非营利组织“获取药品基金会”（Access to Medicine Foundation）也发出警告，指出制药界将重心过度集中在 GLP-1 减肥药上，可能会危及全球的胰岛素供应。
参考来源：The Guardian
