MiSight 隐形眼镜可减缓儿童近视加深 | FDA 批准

今天刚带女儿做完一年一度的视力检查。医生说,如果下一年她的近视急剧加深,可以考虑戴一个可以减缓 8 至 12 岁儿童近视进展的隐形眼镜:MiSight 。我问医生是 OK 镜吗?医生说不是,MiSight 是在日间佩戴的,是软性的隐形眼镜。

在美国做儿童视力检查
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MiSight 软性隐形眼镜

MiSight 是 FDA 批准的第一个用于减缓 8 至 12 岁儿童近视加深的隐形眼镜,FDA 将 MiSight 的批准授予了 CooperVision 公司。

MiSight 隐形眼镜是日抛型的软性隐形眼镜,每天白天佩戴,不适合过夜佩戴。 MiSight 可以减缓儿童近视发展,于白天佩戴时也可矫正视力,效果与佩戴眼镜一样,MiSight 不能改善近视。

MiSight 镜片中心专注于视力矫正,类似于标准矫正镜片,而围绕镜片中心的交替环提供近视控制和视力矫正。镜片的近视控制环将部分光线聚焦在视网膜前面(眼睛后部),这被认为可以减缓近视发展。

下面这个视频是一个童星讲述了他佩戴 MiSight 的经历。

MiSight 的批准是基于从四个临床地点的前瞻性临床试验中获得的数据和真实世界的证据。 MiSight 的安全性和有效性在一项为期三年的随机对照临床试验中进行了研究,该试验对 135 名在治疗开始时使用 MiSight 或传统软性隐形眼镜的 8-12 岁儿童进行了研究。试验表明,在整整三年的时间里,佩戴 MiSight 镜片的人的近视进展程度低于佩戴传统软性隐形眼镜的人。此外,使用 MiSight 的受试者在每次年度检查中眼球轴长的变化较小。在试验过程中,研究的任一组均未出现严重的眼部不良事件。

此外,为了评估每天佩戴软性隐形眼镜的儿童和青少年中危及视力的角膜感染(即角膜溃疡)的发生率,FDA 审查了来自 7 个社区眼科诊所的 782 名 8-12 岁儿童病历的回顾性分析,结果显示,该比率与每天戴隐形眼镜的成年人的溃疡病例率相当。

MiSight 的优势

MiSight 是日抛型隐形眼镜,是最安全的隐形眼镜类型,不良事件发生率最低,感染风险最低(据统计,每年每 10,000 名佩戴者中约有 2 名)。 MiSight 是日抛型隐形眼镜,每天都会被丢弃和更换,因此不需要清洁或消毒产品。 软性隐形眼镜比硬性镜片佩戴更舒适。眼睛敏感的孩子可能更喜欢从软性镜片开始而不是 OK 镜。 佩戴后立即获得视力矫正效果,如同佩戴普通眼镜。 孩子进行室外活动时镜片不易脱落,可以进行一些幅度比较大的活动。 镜片丢失或脱落后可直接打开一个新包装。 验光师很快就能测量出孩子需要的度数,咨询费和镜片费用比 OK 镜低。

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MiSight 的缺点

MiSight 可矫正的范围有限,最大近视度数为 -6.00 。无法矫正散光。 MiSight 镜片是标准尺寸和形状。如果镜片没有正确佩戴,可能会导致视觉区域在眼睛上错位;如果发生这种情况,视力质量和治疗效果可能会不理想。 当孩子戴着日间隐形眼镜时,他们可能会去游泳、洗澡或在玩耍时弄脏眼睛,这会增加佩戴镜片的风险。 眼孔较小且眼睑紧绷的年幼儿童有时在放入和取下软镜片时会遇到更多困难,尤其是在学习过程的开始阶段。然而,随着时间的推移和练习,大多数孩子都能很好地掌握这项技术。 季节性过敏的孩子不适合佩戴隐形眼镜,因为隐形眼镜会增加他们眼部因过敏而造成的搔痒和灼烧的不适感。

MiSight 的费用

MiSight 日抛隐形眼镜一年的费用在 $1,100 – $1,500 左右,这包括了在眼科医生处获得处方和镜片本身的费用。眼科保险不包括近视治疗,也就是说 MiSight 费用并不能被眼科保险覆盖。但 HSA / FSA 可以报销这些费用。

佩戴 MiSight(及其他隐形眼镜)的安全提示

  1. 在清洁或放入镜片之前先洗手。用干净的无绒布小心擦干双手。
  2. 按照指示擦拭、冲洗、清洁和消毒隐形眼镜。仅使用您的眼保健专家推荐的产品和解决方案。请注意,如果规定了每日一次性镜片,则无需清洁和冲洗。
  3. 切勿将隐形眼镜暴露在任何水或唾液中。
  4. 不要佩戴镜片超过规定的时间。除非规定以这种方式使用,否则不要戴隐形眼镜睡觉。
  5. 不要戴别人的镜片。
  6. 进行运动时,额外戴上安全护目镜。
  7. 放入镜片后再涂抹化妆品。卸妆前先取下镜片。
  8. 一般来说,手边有一副备用眼镜。
  9. 眼睛发红时切勿佩戴隐形眼镜。
  10. 如果您的眼睛发痒、灼热、发炎或发红,请取下您的镜片并联系您的眼保健专家。

资料来源

  1. FDA approves first contact lens indicated to slow the progression of nearsightedness in children
  2. What To Know If Your Child Wants Contact Lenses
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