FDA 警告非甾体类抗炎药导致胎儿肾脏问题风险

美国食品药品监督管理局（FDA）2020 年 10 月 15 日宣布 ^[来源]，非甾体类抗炎药（NSAIDs）的药品标签需增加孕期 20 周及之后的用药风险，包括未出生婴儿患上罕见且严重的肾脏问题、羊水过少及其它妊娠并发症。

FDA 警告信息

NSAIDs 药物包括：布洛芬（Ibuprofen）、萘普生（Naproxen）、双氯芬酸（Diclofenac）和塞来昔布（Celecoxib）等，既有处方药，也有非处方药（OTC）。NSAIDs 通过阻止身体内产生能够引起炎症的化学物质来起作用，通常用于治疗疼痛和发烧。

根据 FDA 对与 NSAIDs 药物使用有关的未出生婴儿羊水含量低及肾脏问题的病例研究，怀孕约 20 周，未出生婴儿的肾脏开始产生羊水，而 NSAIDs 可能会引发胎儿肾脏问题，进而导致羊水含量低，即羊水过少。这种状况最快可在服用 NSAIDs 药物后的两天即可被检测到，这时如孕妇立即停药，状况通常也可随之消失。

对于处方类 NSAIDs，此前 FDA 仅要求在处方信息中提示，孕期超过 30 周应避免服用、可能导致未出生婴儿有心脏问题，如今 FDA 进一步要求，在处方信息中增加关于未出生婴儿患肾脏疾病、导致羊水不足的风险，并建议在孕期 20 周~30 周内也限制 NSAIDs 的使用，如需使用应限制在最低有效剂量和最短持续时间范围内。小剂量（小于 81 毫克）的阿司匹林（Aspirin）除外：阿司匹林也属于 NSAIDs，小剂量阿司匹林是某些孕期疾病重要的治疗药物，可在专业医疗人员指导下使用。

对于面向成人的非处方 NSAIDs 药物，FDA 要求药品生产商对药品标签也进行类似更新。

孕期女性安全用药知识

《美国药监局：孕妇可以安全服用的常见药物，比如泰诺等》

非处方消炎药及抗炎食谱

《美国消炎药及抗炎食谱介绍》

美国常见的四类止痛药

《美国常见的 4 类非处方止痛药》

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