FDA 警告非甾体类抗炎药导致胎儿肾脏问题风险

美国食品药品监督管理局（FDA）2020年10月15日宣布 ^[来源]，非甾体类抗炎药（NSAIDs）的药品标签需增加孕期20周及之后的用药风险，包括未出生婴儿患上罕见且严重的肾脏问题、羊水过少及其它妊娠并发症。

FDA 警告信息

NSAIDs 药物包括：布洛芬（Ibuprofen）、萘普生（Naproxen）、双氯芬酸（Diclofenac）和塞来昔布（Celecoxib）等，既有处方药，也有非处方药（OTC）。NSAIDs 通过阻止身体内产生能够引起炎症的化学物质来起作用，通常用于治疗疼痛和发烧。

根据 FDA 对与 NSAIDs 药物使用有关的未出生婴儿羊水含量低及肾脏问题的病例研究，怀孕约20周，未出生婴儿的肾脏开始产生羊水，而 NSAIDs可能会引发胎儿肾脏问题，进而导致羊水含量低，即羊水过少。这种状况最快可在服用 NSAIDs 药物后的两天即可被检测到，这时如孕妇立即停药，状况通常也可随之消失。

对于处方类 NSAIDs，此前 FDA 仅要求在处方信息中提示，孕期超过30周应避免服用、可能导致未出生婴儿有心脏问题，如今 FDA 进一步要求，在处方信息中增加关于未出生婴儿患肾脏疾病、导致羊水不足的风险，并建议在孕期20周~30周内也限制 NSAIDs 的使用，如需使用应限制在最低有效剂量和最短持续时间范围内。小剂量（小于81毫克）的阿司匹林（Aspirin）除外：阿司匹林也属于 NSAIDs，小剂量阿司匹林是某些孕期疾病重要的治疗药物，可在专业医疗人员指导下使用。

对于面向成人的非处方 NSAIDs 药物，FDA 要求药品生产商对药品标签也进行类似更新。

孕期女性安全用药知识

根据美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control / CDC）的统计，90%的女性在怀孕期间服用过药物 ^[来源]。美国食品和药物管理局（FDA）对非处方药和处方药进行了分类 A/B/C/D/X 五大类，其中 A/B/C 类药物通常认为在怀孕期间也可「安全」服用 ^[来源]。但所谓「安全」并非「零风险」，而指通过对动物或人类研究发现，服用这些药物的好处大过其风险。

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